বায়োফার্মাসিউটিক্যালস কি বুঝুন

আধুনিক ওষুধের বড় বাজি জৈবিক ওষুধের উপর, যা রোগের চিকিত্সার ভবিষ্যত হতে পারে

বায়োফার্মাসিউটিক্যালস

আনস্প্ল্যাশে জাতীয় ক্যান্সার ইনস্টিটিউটের ছবি

বায়োফার্মাসিউটিক্যালস হল জীবন্ত কোষে জৈব সংশ্লেষণের মাধ্যমে উত্পাদিত ওষুধ, অর্থাৎ জীবিত প্রাণীদের দ্বারা রাসায়নিক যৌগগুলির উত্পাদন। জৈবিক ওষুধও বলা হয়, এই যৌগগুলির উত্পাদন বায়োটেকনোলজিকাল প্রক্রিয়াগুলির মাধ্যমে সঞ্চালিত হয়, সাধারণত অপেক্ষাকৃত বড় এবং খুব জটিল প্রোটিন অণুগুলির হেরফের মাধ্যমে। দীর্ঘ সময়ের জন্য পরিচিত হওয়া সত্ত্বেও, বায়োফার্মাসিউটিক্যালস তৈরির কৌশলগুলি তুলনামূলকভাবে নতুন এবং বিকশিত হচ্ছে।

সিন্থেটিক ইঞ্জিনিয়ারিং বা সিন্থেটিক বায়োলজির সাহায্যে উত্পাদিত প্রথম ওষুধটি (অর্থাৎ ব্যাকটেরিয়া, প্রাণী বা উদ্ভিদ কোষে পূর্বনির্ধারিত জিন ঢোকানোর মাধ্যমে, কাঙ্ক্ষিত পদার্থ সংশ্লেষণের জন্য ব্যবহৃত একটি কৌশল) ছিল 1982 সালে রিকম্বিন্যান্ট হিউম্যান ইনসুলিন।

বায়োফার্মাসিউটিক্যালস বর্তমানে রোগের চিকিৎসায় একটি বিপ্লবের প্রতিনিধিত্ব করে এবং অন্যান্যদের মধ্যে গ্রোথ হরমোন, ইনসুলিন, সাইটোকাইনস, মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি হিসাবে উপলব্ধ। এগুলি অ্যালঝাইমার, ক্যান্সার, ডায়াবেটিস, হেপাটাইটিস এবং আরও অনেক রোগের চিকিত্সা বা প্রতিরোধের জন্য ব্যবহৃত হয়। ব্রাজিল, তার সম্ভাবনা থাকা সত্ত্বেও, বায়োফার্মাসিউটিক্যালস সম্পর্কিত ফার্মাসিউটিক্যাল উদ্ভাবন এবং গবেষণার জন্য প্রযুক্তিতে এখনও প্রচুর বিনিয়োগের প্রয়োজন।

বায়োফার্মাসিউটিক্যালস এবং সাধারণ ওষুধের মধ্যে পার্থক্য

ব্যাকটেরিয়া সংস্কৃতি

Pixabay দ্বারা WikiImages থেকে ছবি

সাধারণ ওষুধ এবং বায়োফার্মাসিউটিক্যালসের মধ্যে প্রধান পার্থক্য হল উৎপত্তি - প্রথম প্রকারটি সিন্থেটিক এবং দ্বিতীয় প্রকারটি জৈবিক। ঐতিহ্যগত ওষুধগুলি সাধারণত কম সংখ্যক পরমাণুর ছোট অণু দ্বারা গঠিত এবং একটি সুপরিচিত রাসায়নিক গঠন রয়েছে যা সমস্যা ছাড়াই অনুলিপি করা যায়।

অন্যদিকে বায়োফার্মাসিউটিক্যালস বৃহৎ জটিল অণু এবং হাজার হাজার পরমাণুর সমন্বয়ে গঠিত এবং তাদের একটি অভিন্ন অনুলিপি থাকা সম্ভব নয়। এগুলি খাওয়া যাবে না কারণ তারা পাচনতন্ত্র দ্বারা ধ্বংস হয়ে যাবে; অতএব, তারা হয় ইনজেক্টেবল বা ইনহেলেবল। এর সূত্রগুলি অস্থির এবং সংরক্ষণ এবং স্টোরেজ অবস্থার কারণে পরিবর্তিত হতে পারে।

বায়োফার্মাসিউটিক্যালস কিভাবে তৈরি করা হয়

প্রোটিনগুলি বেশিরভাগ রিকম্বিন্যান্ট ডিএনএ কৌশল দ্বারা উত্পাদিত হয়। কিছু জীবন্ত প্রাণীকে আমরা চাই এমন প্রোটিন তৈরি করার জন্য জিনগতভাবে পুনঃপ্রোগ্রাম করা হয় (আরো জানুন "সিন্থেটিক বায়োলজি: এটি কী এবং সার্কুলার ইকোনমিতে এর সম্পর্ক")। ল্যাবরেটরিতে, জীবন্ত জীবগুলি যেগুলি রিকম্বিন্যান্ট ডিএনএ প্রাপ্ত হয় তারা গাছপালা, প্রাণী, ব্যাকটেরিয়া হতে পারে এবং তাদের এক্সপ্রেশন সিস্টেম বলা হয়। বায়োফার্মাসিউটিক্যালস উত্পাদনে, "প্রক্রিয়াটি পণ্য" অভিব্যক্তি রয়েছে, কারণ এটি উত্পাদন প্রক্রিয়ায় গুণমান নিশ্চিত করা হয়। ছোট পরিবর্তনের ফলে চূড়ান্ত ফলাফলে বড় পরিবর্তন হয়। এই কারণেই প্রক্রিয়াটির পদক্ষেপগুলি এত গুরুত্বপূর্ণ এবং কখনই অভিন্ন পণ্যে পরিণত হয় না।

উদাহরণস্বরূপ, বামনতার চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত বৃদ্ধির হরমোনটি খুব নির্দিষ্ট, যার মানে প্রাণী থেকে প্রাপ্ত হরমোনটি মানুষের জন্য উপযুক্ত নয়। সুতরাং, বহু বছর ধরে, রোগীরা মৃতদেহ থেকে নেওয়া উপাদান ব্যবহার করত, কিন্তু উৎপাদন কম ছিল এবং চাহিদা ও দাম ছিল খুব বেশি, এবং এর ব্যবহার গুরুতর স্নায়বিক পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার সাথে সম্পর্কিত ছিল।

কয়েক মাসের মধ্যে, ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্প ব্যাকটেরিয়া সংস্কৃতিতে উত্পাদিত প্রথম রিকম্বিন্যান্ট গ্রোথ হরমোন উপলব্ধ করে - এটি ছিল রিকম্বিন্যান্ট ডিএনএ দ্বারা উত্পাদিত দ্বিতীয় ফার্মাসিউটিক্যাল পণ্য এবং কীভাবে জৈবপ্রযুক্তি দ্রুত উদীয়মান চাহিদা মেটাতে পারে তার একটি দুর্দান্ত উদাহরণ।

বায়োসিমিলার্স

বায়োসিমিলার হল জৈবিক পণ্যের অনুমোদিত কপি যা গুণমান, নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতার জন্য তুলনা করা হয়েছে। প্রচলিত ওষুধগুলি প্রতিলিপি করা সহজ (যা তথাকথিত জেনেরিক ওষুধের জন্ম দেয়), কারণ তাদের একটি সুনির্দিষ্ট এবং পরিচিত কাঠামো রয়েছে, জৈবিক ওষুধের বিপরীতে, যা জীবিত প্রাণীর উপর নির্ভর করে।

জেনেরিকের মতো, যখন একটি বায়োফার্মাসিউটিক্যাল পেটেন্টের মেয়াদ শেষ হয়ে যায়, তখন আইনি অনুলিপি তৈরি করা যেতে পারে, যাকে বায়োসিমিলার বলা হয়। নিয়ন্ত্রক সংস্থার অনুমোদনের পরই সবগুলো বাজারজাত করা হয়। কিন্তু বিভ্রান্ত করবেন না: বায়োসিমিলারগুলি জেনেরিক নয়, প্রত্যেকের নিয়ন্ত্রণ আলাদা। জেনেরিকের জন্য, নতুন কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তা পরীক্ষার প্রয়োজন নেই, কারণ সেগুলি রেফারেন্স ওষুধের সাথে অভিন্ন, শুধুমাত্র সক্রিয় পদার্থের শোষণ এবং স্বভাব ভিন্ন। বায়োফার্মাসিউটিক্যালসের ক্ষেত্রে, যা সম্পূর্ণরূপে একই নয়, নতুন ক্লিনিকাল প্রদর্শনের প্রয়োজন রয়েছে।

বায়োফার্মাসিউটিক্যালস এর উন্নয়ন এবং উৎপাদন সম্পর্কে ভিডিওটি দেখুন (ইংরেজিতে):